基于 Metafer 的体外和体内微核样品分析，用于生物剂量测定、毒理学和致突变性研究。

基于 Metafer 的体外和体内微核样品分析，用于生物剂量测定、毒理学和致突变性研究。

微核(MN) 测试用于毒理学筛查和辐射生物剂量测定，以量化试剂的 DNA 损伤能力。这些测定现在被认为是基因毒性致癌物最成功和最可靠的测试。 MN 测试有两种主要模型，即 (a) 胞质分裂阻断 MN 测定（进一步称为体外 MN 测定）和 (b) 啮齿动物红细胞 MN 测定（进一步称为体内 MN 测定）。

Metafer 软件管理智能工作流程，可以为这两种测试进行完整、无人值守且可靠的图像采集和分析。自动 MN 分析符合体外 MN 测试

胞质分裂阻断微核试验是一种测量 DNA 损伤、细胞停滞和细胞毒性的综合方法。该测定包括向细胞培养物中添加细胞松弛素-B（一种有丝分裂纺锤体抑制剂，可防止胞质分裂）。因此，完成一次核分裂的细胞可通过其双核外观来识别。 DNA 损伤事件专门针对一次分裂的双核细胞进行评分。

由 Metafer 软件操作的扫描系统可自动扫描体外 MN 样本，可靠地识别双核细胞（处理后进行单细胞分离的细胞），并分析它们是否存在微核。同时对所有单核细胞核进行计数，提供有关增殖率的反馈培养物的te。

分析结果显示在细胞图库中，显示每个分析的细胞以及各自的微核计数。所有数据均汇总为直方图。用户可以选择微核阳性细胞的类别，通过选择过滤图库，从而快速确认自动化结果，而无需滚动浏览所有细胞。根据用户自适应参数集分析细胞和微核形态。参数优化以及评分标准的设置是在自动化自我优化工具的帮助下完成的。自动优化还可用于寻找最佳图像处理参数。

使用 Metafer MNScoreX 软件进行微核评分不仅高度稳健，而且速度极快。它已成为辐射生物剂量测定的一个非常重要的工具。同行评审期刊上的几项独立研究表明，使用 Metafer MNScoreX 进行微核评分是 rad 的有用工具电离剂量估计，特别是在假定涉及电离辐射源的大型事故的情况下。

在毒理学中，通过评估单核、双核和多核细胞 (CBPI) 的比率来测量测试化合物的细胞抑制效应。该方法也是相应的 OECD 指南（OECD 指南 #487）的一部分。 Metafer MNScore 通过细胞核形态分析自动分析细胞状态并计算 CBPI。智能工作流程完全符合相应的 OECD 指南以及 GLP 监管框架。

体内 MN 测试（啮齿动物红细胞 MN 测定）通常使用骨髓或经测试物质处理的啮齿动物的外周血。红细胞来自样品被分类为多色（PCE；未成熟）或正色（NCE；成熟）红细胞。在 PCE 中，主要细胞核已被挤出，而 MN 仍留在无核的细胞质中。治疗动物中微核嗜多染红细胞频率的增加表明诱发了染色体损伤。 PCE 和 NCE 通过颜色区分（应用 May-Gruenwald-Giemsa 染色后），两个群体之间的比率包含有关由于测试剂的毒副作用导致的细胞周期延迟的信息。重要的是要知道体内 MN 测试的自动化评分需要从柱纯化细胞溶液中制备样品，并且建议通过细胞离心来制备样品。只有这种准备载玻片的方法才能确保可靠且无差错的自动化分析。

使用 Metafer 软件进行体内 MN 测试的自动化是在完全无人值守的工作流程中完成的。由我操作的扫描系统tafer SCAN 自动采集样品图像并分析染色强度范围。参考染色质量，根据颜色自动区分PCE和NCE。扫描工作流程足够强大，可以应对不同的染色质量以及不同比例的 PCE 和 NCE（例如，如果使用外周血而不是骨髓）。一旦定义了 PCE 和 NCE 颜色，每个细胞就会被分配到其中一个类别，并使用 Metafer MetaCyte 检测微核。通常，每分钟扫描和处理超过 1,000 个细胞。

使用 Metafer MetaCyte 进行体内 MN 测试的自动化完全符合相应的 OECD 指南（OECD 指南 #474）和 GLP 监管框架。

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The基础模块 Metafer BASE 是一款用于打开和查看 Metafer 数据文件、显示数据的软件测量结果，并手动确认数据。

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Metafer SCAN 模块提供扫描功能，并作为完整自动扫描系统的基础。这包括合适的扫描硬件（例如显微镜、电动载物台、相机）的支持、智能自动对焦算法的实施、坐标管理、重定位功能等等。包括 Metafer BASE。

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基础模块 Metafer RELO 用于根据对象在幻灯片上的坐标重新定位对象。包括 Metafer BASE。

上面的列表并不详尽，技术数据可能会发生变化。请联系您的 MetaSystems 代表以获取更多说明和详细信息。

法律说明

根据体外诊断法规，MetaSystems 软件和系统产品在欧盟被归类为体外诊断医疗设备 (IVD)n (EU) 2017/746 或体外诊断医疗器械指令 98/79/EC，并带有 CE 标签，除非另有说明。仅在其预期用途范围内使用所有 MetaSystems IVD 产品。

MetaSystems 产品在全球许多国家/地区使用。根据各个国家或地区的法规，某些产品可能无法用于临床诊断。

其他制造商提供的某些硬件组件不包含在 MetaSystems IVD 产品中，因此不属于 IVD 医疗设备。

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